五行分析和黄医药现涨超5% 呋喹替尼和信迪利单抗联合疗法的新药上市申请获受理
和黄医药(00013)早盘股价(🏜)上涨5.49%,现报25港元,成交额2.31亿港元。
和黄医药和信达生物联合宣布,呋喹替尼(fruquintinib)和信迪利单抗(sintilimab)联合疗法用于治(⛩)疗既往接受过一种酪氨酸(〰)激酶抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性的肾细胞癌患者的(🗞)新药上市申请已获中国国家药品监督管理局(国家药监局)受理。
此外,和黄医药近期公布SACHI III期研究(🍾)中期分析的主要结果。该结果于2025年6月1日(星期日(✴))在美国芝加哥举行的美国临床肿瘤学会 (ASCO)年会上以最新突破性口头报告(🎀)的形式公布。基于SACHI研究的数据,国家(🌛)药监局已受理赛沃替尼和奥希替尼的联合疗法用于治疗伴有MET扩增的接受一线EGFR抑制(🚺)剂治疗后疾病进展的(➰)EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的新药上市申请,并纳入优先审评。
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